上海市医疗器械经营许可证申请表

办理材料：

1.《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2.企业营业执照（分支机构需提交总公司营业执照）

3.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4.企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

5. 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明

6.场地： 房屋产权证明文件或者租赁协议

7.经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图

8.自查报告，法人签字

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。