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MDR欧代+欧代注册+技术文件

更新:2023-01-03 11:32 发布者IP:101.88.86.118 浏览:2次
发布企业
上海欧淘检测技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
上海欧淘检测技术服务有限公司
组织机构代码:
310228001344170
报价
人民币¥15000.00元每1款
关键词
欧代+欧代注册
所在地
上海市普陀区宁夏路201号10楼H室
联系电话
021-51078336
手机
15001763451
销售经理
赵仁慧  请说明来自顺企网,优惠更多
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15001763451

产品详细介绍

什么是欧代 ?为什么叫欧代注册,

 

欧盟进口商表是什么?欧代怎么定义?欧代有什么用呢,欧代的职责有哪些
欧盟授权代表定义:
欧盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

欧盟授权代表的职责
1)欧盟境外的制造商委任一个设立于(establishedin)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(AuthorizedRepresentative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。
2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书。

上海欧淘检测技术服务有限公司主营业务:

1, 欧盟CE认证,欧盟医疗器械授权代表

2,EAC认证、GOST认证、俄罗斯授权代表、俄罗斯医疗器械注册(注:俄罗斯医疗注册新法规将于2021年1月1日执行



所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2010年05月21日
法定代表人黄木清
注册资本1500
登记机关金山区市场监管局
主营产品认证;检测
经营范围从事检测技术、机电设备(除特种设备)领域内技术开发、技术咨询,企业管理咨询、投资咨询、商务咨询(除经纪),机电产品销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海欧淘检测技术服务有限公司(简称‘’欧淘国际‘’)是在全国范围内开展产品出口认证以及验货等于一体的大型知名机构,已获得欧盟多家知名认证机构授权。如英国计量院、英国AVT、土耳其、意大利等机构,同时也得到独联体国家(俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦,白俄罗斯)的授权许可。在中国办理认证业务,我公司总部设立在上海,同时在南京、大连、温州、西安等设立了分部。公司以先进的检测设备和工程师专业的技术为后盾,为企 ...
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