上海怎样申请三类医疗器械许可证?
更新:2025-02-06 09:30 编号:10217879 发布IP:210.22.98.26 浏览:96次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
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- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍
请流程不同▲申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长,大概需要60个工作日左右下发证书,并且要进行核查。▲申请二类医疗器械备案凭证时间周期比较短,大概10日左右下发凭证,不需要现场核查。
申请材料不同▲医疗器械经营备案凭证申请材料(一)、营业执照;(二)、相关负责人身份证明等文件;(三)、组织机构与部门设置说明;(四)、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证;(五)、经营设施、设备目录;(六)、经营范围、经营方式说明;(七)、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)、医疗器械经营企业备案表;(九)、经办人授权证明;(十)、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。▲医疗器械经营许可证申请材料(一)、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料;(二)、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
医疗器械经营许可证申请条件(一)、符合以上经营备案凭证申请的所有条件;(二)、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;(三)、对企业人员提供数量有更高的要求,必须满6名以上专业人员;(四)、具有超过80平以上的经营产所。
申请材料不同▲医疗器械经营备案凭证申请材料(一)、营业执照;(二)、相关负责人身份证明等文件;(三)、组织机构与部门设置说明;(四)、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证;(五)、经营设施、设备目录;(六)、经营范围、经营方式说明;(七)、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)、医疗器械经营企业备案表;(九)、经办人授权证明;(十)、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。▲医疗器械经营许可证申请材料(一)、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料;(二)、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
医疗器械经营许可证申请条件(一)、符合以上经营备案凭证申请的所有条件;(二)、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;(三)、对企业人员提供数量有更高的要求,必须满6名以上专业人员;(四)、具有超过80平以上的经营产所。
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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