上海医疗器械广告审查表专业申请办理

上海医疗器械广告审查表专业申请办理

　　一、医疗器械如何分类

　　依据《医疗器械分类目录》规定，按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。

医疗器械广告审查表如何办理

　　二、医疗器械广告审查表如何办理

　　1、登录上海食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。

　　2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，注册。

　　3、注册完毕则返回到开始页面输入帐号密码登录，登录之后点击左侧的"网上办事平台".

　　4、进入后点击"行政审批业务办理",在弹出菜单中点击"业务申报".

　　5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",搜索到该业务，点击进入。

　　6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

　　7、在弹出的窗口中，一般选择"一般性审批申报",除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

　　8、填写公司注册地，系统会弹出办理的分局，一般是省局了。勾选承诺，点击确定。

　　9、填写申请信息，如实填写资料，并上传相应的附件，点击下一步。

　　10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，系统通过后会提示。按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。

　　三、医疗器械广告应当符合哪些法律要求

　　《医疗器械说明书和标签管理规定》

　　第十四条 医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

　　（一）含有"疗效zui佳"、"保证治愈"、"包治"、"根治"、"即刻见效"、"完全无毒fu作用"等表示功效的断言或者保证的；

　　（二）含有"zui高技术"、"zui科学"、zui先进"、"zui佳"等jue对化语言和表示的；

　　（三）说明治愈率或者有效率的；

　　（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

　　（五）含有"保险公司保险"、"无效tui款"等承诺性语言的；

　　（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

　　（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

　　（八）法律、法规规定禁止的其他内容。