医疗器械分为三大类，第一类、第二类和第三类，其中只有第一类医疗器械经营许可证的经营是可以直接经营的，只要公司经营范围里有就行，第二类医疗器械的经营需要取得二类医疗器械经营备案证明，三类医疗器械的经营就得办理三类医疗器械经营许可证了，其实二类经营备案和三类经营许可证的要求完全是差不多的，审批不能也是食药监，感觉就叫法不同而已，但其实不是，之所以一个只要求经营备案，而另一个要求办理许可证，是因为对于两者的监管力度是不同的，三类肯定是严格很多，因为三类比如二类来说，对于人体潜在的危险性更大。
我们今天介绍在上海三类医疗器械经营许可证如何办理。
首先，ZuiZuiZui重要的是地址，敲黑板了，请注意，首先是地址需要满足的条件。
1、地址必须是商用性质的，其余不行；
2、面积大于80平方；
3、公司的注册地址要和许可证的办理地址一致，要一致！
在上海，很多企业都会选择入驻政府经济园区，有园区提供注册地址，但是，但是，请注意，若是你是计划后面要经营医疗器械，要办理医疗器械经营许可证的，那么在注册公司之前，就请选好地址，不要选一般的虚拟地址，此类地址是办不了医疗器械经营许可证的，小编遇到了太多企业了，找上小编，说咨询办理医疗器械许可证的事儿，一了解下来发现，得，公司刚刚注册好了，现在要办医疗器械经营许可证，但是呢，地址是虚拟地址，咋办？ 这种情况办不了啊！那没办法，只能迁地址，比如客户公司刚刚在宝山注册成立，那么措施是，把公司从宝山迁到奉贤或者金山，在这两个区，我们可提供医疗器械经营许可证的地址挂靠，先做工商变更，核税了的话，还的做税务变更，然后再是办理三类医疗器械经营许可证，接着办理公司经营范围变更，领取新的营业执照，这样虽然也能达到目的，但是，何必呢？ 钱多花了，时间多花了，要是直接一开始公司注册就用满足条件的地址，多好？ 对吧。
这是关于地址的方面需要注意的，然后是一个人员问题，三类医疗器械经营许可证申请需要有三名医疗器械相关专业的人员，比如医疗器械专业、药学专业、再不济的计算机专业也行，实在没有，这一块我们做材料也可以直接做掉，但是，这三名人员必须对公司所经营的医疗器械产品足够了解，这在约谈环节，是会问到的。
