5、《医疗器械生产许可证》编号为：沪食药监械生产许20162001号，表示：（AB）
A.许可部门所在行政区域是上海市 B.2016年许可
C.医疗器械生产许可的zui高类别为二类 D.流水号为001
6、证号为：奉食药监械经营许20160101，表示：（ABC）
A.许可部门所在行政区域是上海市奉贤区 B.2016年许可
C.流水号为0101 D.第二类医疗器械经营许可证编号
7、医疗器械注册证证号为：沪械注准20152210419，下列哪种说法正确？（ABCD）
A.国产医疗器械B.注册审批部门是上海市食药监局
C.产品管理类别为第二类D.产品分类编码为6821
8、从事体外诊断试剂工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。（AC）
A. 验收 B.采购 C. 售后服务D. 仓库管理
9、从事医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历、并经过生产企业或者有资质供应商培训的人员。（BC）
A. 体外诊断试剂类 B.植入类 C.介入类D. 助听器
10、从事植入介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历、并经过或者培训的人员。（ BC ）
A. 企业内部B. 生产企业 C有资质供应商
11、下面哪些属于医疗器械相关专业？（ ABCD ）
A. 机械 B.计算机 C.法律D. 管理
12、经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的医疗器械企业，库房使用面积应当不少于100平方米。（ABC ）
A. 一次性使用输血器 B.一次性使用输液器
C.一次性使用无菌注射器D.一次性使用输液贴
13、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。登记事项变更包括_____________。(BCD)
A.仓库地址 B. 企业负责人C.法定代表人 D.住所
14、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括_____________。(ABCD)
A.经营场所、 B.经营范围C. 仓库地址D. 经营方式
