15、医疗器械的备案或注册部门为国家食品药品监督管理总局。（ABCD）
A.进口di一类 B.进口第二类 C.进口第三类 D.境内第三类
16、证号为：沪奉械备20170077号，表示：（ABC）
A.备案部门所在行政区域是上海市奉贤区 B.2017年备案
C.流水号为0077 D.第二类医疗器械经营备案编号
17、证号为：沪奉食药监械经营备20160101，表示：（ABCD）
A.备案部门所在行政区域是上海市奉贤区 B.2016年备案
C.流水号为0101 D.第二类医疗器械经营备案凭证编号
18、医疗器械批发，是指将医疗器械销售给（AB）
A.具有资质的经营企业 B.使用单位 C.个人 D.科研机构
19、医疗器械直接销售给不属于医疗器械零售行为？（BCD）
A.消费者 B.医疗机构 C.经营企业 D.科研机构
20、医疗器械注册证证号为：沪械注准20152210419，下列哪种说法正确？（ABCD）
A.国产医疗器械B.注册审批部门是上海市食药监局
C.产品管理类别为第二类D.产品分类编码为6821
21、经营医疗器械须遵循哪些法规规章？（ABCD）
A.《医疗器械监督管理条例》；B.《医疗器械经营质量管理规范》
C.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》D. 《互联网药品信息服务管理办法》
22、医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括：（ABCD）
A采购 B.贮存 C.运输 D.售后服务
23、首要审核包括什么内容？（ABC）
A. 产品审核B供货者审核.C.购货者审核D.人员审核
