上海互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件

上海互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件
什么是互联网药品信息服务资格证？

互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供医疗器械（含药品）信息服务活动，

互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

1. 审批机关：省级食品药品监督管理局；

2. 有效期：5年；

3. 不年检；

办理互联网药品信息服务资格证条件？

具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元；

网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；

河北、河南、陕西、江苏等地要求必须是医疗企业才能申请，例如医疗器械、药品销售生产企业，医疗执业机构等。

互联网药品信息服务资格证办理流程：

第一步：域名备案

备案要求1.网站名称应与备案名称一致；

2. 网站不能放置处方药信息；

3. 经营性网站要有收费栏目；

第二步：准备电子版材料（所有证件有效期不低于6个月）

第三步：提交食品药品监督管理局系统（5个工作日审核）

第四步：部分省需要核查办公场地，例如河北、河南、江苏、陕西等

第五步：30个工作日左右一般可以领证

四、注意事项

提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号；

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号；