上海互联网经营药品和医疗器械需要办理的资质。
一、发布药品与医疗器械信息
1、互联网药品信息服务资格证书。
2、增值电信业务经营许可证或备案。互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。
非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。
ps.办理顺序是先办互联网药品信息服务资格证书,再办增值电信业务经营许可证或备案哦~
二、互联网经营医疗器械业务
1、经营第一类医疗器械(指风险程度低,实行常规管理的)不需要许可和备案;
经营第二类医疗器械(指具有中度风险,需要严格控制管理的)实行备案管理,需取得第二类医疗器械经营备案凭证;
经营第三类医疗器械(指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理的)实行许可管理,需取得医疗器械经营许可证。
PS.新冠肺炎疫情使得口罩、防护服等成为了市场上紧缺的物资,那么大家关注的防护物资分别属于什么类别的医疗器械呢?
第一类医用隔离眼罩、医用隔离面罩等
第二类医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套以及体温测量设备(体温计、额温枪等)
第三类核酸检测试剂盒
因此我们大家常用的防疫用品基本都属于第二类医疗器械,互联网销售防疫用品的主体应当向企业所在地设区的市级食品药品监督管理局办理医疗器械经营备案。
2、互联网药品信息服务资格证书。
由于在互联网经营医疗器械必然会涉及发布医疗器械的信息,因此也需互联网药品信息服务资格证书。
3、增值电信业务经营许可证。
互联网销售医疗器械属于经营性信息服务,需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。
4、填写医疗器械网络销售信息表
将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
三、互联网经营药品业务(限非处方药)
1、药品经营许可证。
2、第三方平台备案。
3、互联网药品信息服务资格证书。
由于在互联网经营药品必然会涉及发布药品信息,因此需互联网药品信息服务资格证书。
4、增值电信业务经营许可证。
互联网销售药品属于经营性信息服务,需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。
由于办理上述证件的主体大多只能为企业,因此个人通过社交媒体销售药品或医疗器械的,属于典型的违法违规行为,严重的还涉嫌违法犯罪。即便企业已经办理了上述各类资质,仍需要注意以下几点:
1、严格遵守营业执照、经营许可证、备案登记信息等材料上登记的经营范围,不得超出登记范围经营其他药品或医疗器械。
2、如登记信息发生变更,需及时办理变更手续。
3、上述大部分证照有效期都为5年,有效期即将届满时,持证单位应在规定的时间内向原发证机关申请换发。
4、严格审查所销售药品与医疗器械的资质和安全质量,真实、完整、准确地记录进货查验情况,妥善保存相关资料,确保药品与医疗器械的信息可追溯。
上海互联网经营药品和医疗器械需要办理的资质
更新:2024-07-18 07:56 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 互联网药品信息服务 药品信息许可证
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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