对于二类医疗器械相信很多人员基本上不了解哪些医疗产品属于二类,或者二类医疗器械备案包含哪些医疗设备呢?面对疫情期间大家都在忙着备案二类医疗器械产品的销售,因为口罩、额温枪、防护服等都属于二类医疗器械用品,
企业备案二类医疗器械销售门槛本来非常的严格的,由于疫情现在上海地区已经全面放宽,二类医疗器械备案任一公司都可以申请二类医疗器械销售备案哦,正常申请备案需要满足以下条件才可以:
二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢?办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢?
一、二类医疗器械经营备案注册地址要求:
1、办公面积不少于100平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于60平方;(我公司可提供)
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、二类医疗器械备案人员要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历3名或是IT行业
三、申请二类医疗器械经营备案提交材料
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同;
8、其他证明材料等
看到这些条件相信大家脑袋都发麻了,能满足这些条件的企业真的是屈指可数,现在上海企业全部降低标准,只需要提供公司的营业执照和公章即可申请办理二类医疗器械备案,想快速备案具体操作可以找小编,助你早日办结二类医疗器械备案
上海办理二类医疗器械经营备案注册地址要求
更新:2024-09-28 07:56 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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