上海医疗器械备案应该怎么申请?

更新:2024-07-17 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次
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医疗器械 二类 三类 备案
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产品详细介绍

  有人说现在对医疗器械经营许可证没有面积大小要求了,因为成都自2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求,但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。划重点,办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模!也就是说,虽然现在不强制要求办公面积100平米以上,仓库60平米以上,但不能小到离谱,比如一个二三十平的小单间,要依据你经营的品类来定。

  那么2021成都医疗器械许可证经营面积一般需要多大呢?经办5年的道商商务可以明确的说,具体情况具体分析,比如经营一家隐形眼镜店的面积差不多要求60平米及以上,所以,若是你想了解具体的,请告知企业经营的种类,我们这边才好给你一个准确的答复。

  道商代办成都医疗器械经营许可证可提供的服务有:

  1.工商注册、增项;

  2.三类医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)新办、变更、续期;

  3.场地仓库3色5区布置、制度上墙、软件购买及使用帮助;

  4.二类医疗器械备案;

  5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案服务。

  道商协助代理成都医疗器械经营许可证流程:

  ①签订服务合同;

  ②准备申请资料;

  ③提交主管单位审核;

  ④通过初审;

  ⑤预约专员现场审查,复审;

  ⑥复审通过取证书;

  成都医疗器械许可证经营面积要求(2021)本次话题道商小编就写到这,至于医疗器械经营许可证需要多久?能加急吗?大家可点击查阅相关文章,或是在线咨询我!

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