我国对于民生健康这块一直管理的较严,为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥,规定企业者经营医疗器械许可证二类的需要办理备案,三类的需要办理许可证,今天道商商务就来重点说说医疗器械许可证三类申办流程及材料。
医疗器械许可证三类申办流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围);
4、申请人提交申请资料到相关部门;
5、相关部门受理申请人的申请;
6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
7、准予颁发医疗器械许可证三类。
医疗器械许可证三类申办材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
原发证部门应当按照法律法规的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续。逾期未作出决定的,视为准予延续。
以上就是医疗器械许可证三类申办流程及材料的相关内容,医疗器械许可证代办,可找道商商务-成都小企业协会理事单位,可加急,口碑企业,高效更放心!
上海三类医疗器械许可证怎么申办注册?要求是什么?
更新:2024-05-03 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
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- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
登记机关 | 浦东新区市场监管局 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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