通常大家习惯把医疗器械经营备案和医疗器械经营许可都称之为医疗器械经营许可证,这两个证件的适用范围、办理流程、要求等方面都是具有一定差异和区别的,下面主要给大家介绍的就是医疗器械经营备案和医疗器械经营许可有什么区别?一起来了解一下。
一、从作用来说两者区别
我国对医疗器械进行分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,第二类实行备案管理,第三类实行许可管理。其中医疗器械经营备案是从事第二类医疗器械需要,医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械需要的。取得医疗器械经营备案可以销售第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后可以销售第三类医疗器械。
二、办证办理条件有差异
药监局要求办理第三类医疗器械经营许可必须使用GSP软件,办理第二类医疗器械经营备案是否需要使用GSP软件不做强制要求。
三、有效期有差异
医疗器械经营备案暂时没有规定有效期,医疗器械经营许可有效期为5年,这个有效期是企业应该知道和了解的。
四、载明的内容有差异
医疗器械经营许可载明的内容有很多,主要得载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围,除了这些之外还得表面库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等
医疗器械经营备案载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
相信通过介绍之后,生产医疗器械的企业已经都了解了两个证件的区别都有什么,希望介绍的这些内容对于大家有帮助。
第三类医疗器械上海怎么办理
更新:2024-08-23 09:58 发布者IP:210.22.98.23 浏览:0次![](http://img22.11467.com/2022/10-08/3540141944.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img22.11467.com/2022/10-08/3540141944_small.jpg)
![](http://img22.11467.com/2022/10-08/3507566214_small.jpg)
![](http://img22.11467.com/2022/10-08/3511034904_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
公司新闻
- 上海的公司证件丢失后能注销公司吗?上海公司营业执照丢失,怎么办理注销?具体操作步骤:1、企业无须再在企业登记机关指... 2024-07-31
- 上海办理EDI许可证的审批条件、资料、周期情况大家对于EDI这个名词赶到很陌生,到底什么是EDI呢?其实也很好理解,EDI就是... 2024-07-31
- 知道上海注销公司的相关流程和条件一、注销公司流程较复杂繁琐工商局先备案→登报→国税局申请注销→地税局申请注销→工... 2024-07-31
- 上海网络文化经营许可证的审批要求,办理规定很多人不了解文网文,不知道文网文是什么,它的全称是网络文化经营许可证一、办理要求... 2024-07-31
- 在上海如何办理网络文化经营许可证?条件、周期谁需要办理网络文化经营许可证(文网文)?企业涉及互联网经营性文化产品或服务的(经... 2024-07-31