全组份冻干,核酸试剂突破冷链
对于出海的检测试剂来说,要在长时间、多手续的运输中保证试剂质量,在目前看来,突破分子诊断试剂需要-20℃储运的瓶颈,是比较可行的办法,如实现试剂的全组份冻干。
也得益于十六年在传染病诊断领域的技术沉淀,在新冠肺炎疫情爆发后,华银医药迅速反应,在1月13日就开发出“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并同步研发全组份冻干型试剂,为防控疫情缓解了压力。
相对于常规的液态试剂,据华银医药介绍,其旗下全组份冻干型新冠核酸检测试剂具有以下特点:
极强热稳定性:耐受55℃处理60天,形态不变、性能不变。
常温储运:无需冷链,开封前无需低温存放,充分释放冷库空间。
一步到位:全组份冻干,无需体系配置,避免酶等粘稠度高的组份损耗。
一管四标:靶点覆盖了新型冠状病毒ORF1a/b基因、N基因、S基因,为降低假阴性,在产品中加入人源性内参基因RNaseP的检测,满足临床对样本质量控制的需要。
此前,经科技部筛选,广东华银医药科技有限公司的全组份冻干型新冠核酸检测试剂正式在“先进技术成果信息共享服务平台”推荐发布,该试剂盒也获得了欧盟市场准入资格。