保温箱的保温性能提升主要是设备自身的保温性能好,就是尺寸越大的保温箱保温效果越好,前者保温箱性能提升主要是更好的减少或减慢外界环境温度的影响,对于变温的情况,其实运输途中每个不同情况的时间并不是特别久,通过更好的保温箱加冰盒就基本可以抵挡外界环境的影响。后者尺寸越大的保温箱保温箱没有太多变化,但随着保温箱的尺寸变大了,相应的冰盒的尺寸也会随之变大,就会让整体的保温性能变好,具体选用哪种材质哪种尺寸的,还是需要有大量的验证数据来支持才好。
由于实际冷链运输的需求,可能需要在验证中添加开箱环节,目的是为了一箱装多家目的地的产品或为了安检等硬性要求而做的开箱验证,同样存在着风险,开箱的失温风险主要源于箱内的温度与外界环境温度的落差过大导致的,例如在炎热的夏季我们需要进行2℃-8℃的开箱验证,显然需要找到合适的场所进行才可以,如果随意的选择在室外开箱模拟,基本上不到1分钟的时间必然会超过2℃-8℃范围内。
选择合适的开箱场景
借助产品稳定性报告
这个是从运输的产品角度出发,如果我们所运输的产品是有相应的稳定性报告,能够证明在多少分钟或小时内的什么环境下,且有质量无明显差别这种结论的话,我们是可以直接无视短暂开箱所带来的失温的影响,但此方法只适用于医药的生产经营企业自有物流使用,对与三方物流来讲基本上甲方是不太可能给你提供这类证明的。