很多想要申请二类医疗器械经营备案的企业,都会被地址的问题给难住,就像杨总,注册地址在闵行,实际地址也在闵行,不在一个地方,但又不想变更地址,毕竟是老企业,变更起来太麻烦,于是专门打电话咨询了老师,沟通了下,老师说,这种情况,你们可以不变更地址,就这样申请吧。
二类医疗器械备案凭证申请材料:
1、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供);
2、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件1份;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份;
4、营业执照复印件1份;
5、经营范围、经营方式说明原件1份;
6、组织机构与部门设置说明1份;
7、经营设施、设备目录1份;
8、《第二类器械经营备案申请表》原件1份;
9、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。