上海公司办理三类医疗器械许可证流程
办理食品流通，道路运输，再生资源，劳务派遣，人力资源，医疗器械，教育培训，建筑许可，典当行，保险经纪，ICP，收购、出让上海金融类公司，一手全市加急（名称，执照，网申，档案）、疑难核名，公司注册，代理记账，公司变更,公司注销
一、上海三类医疗器械经营许可证办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
二、上海申请医疗器械经营许可证的条件和要求
1、有至少三名医疗器械、药学或者相关人员，其需对于其申请主体所经营的医疗器械产品有具体的了解；
2、有实际经营场地，并且满足实际经营所需；
3、有正规进货渠道，医疗器械代理商或者医疗器械厂家须有相应的经营生产资质；
4、所经营的医疗器械产品具有相应的产品证书、产品注册号等材料；
5、有规范的质量安全管理制度；
6、配备有符合要求的医疗器械流通信息管理系统，保证所经营的产品可追溯。
三、在上海办理医疗器械经营许可证的流程介绍
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
三、上海申请医疗器械经营许可证所需要准备的材料
1、《第三类医疗器械经营许可证申请表》；
2、申请主体有效的营业执照复印件加盖公章和原件（原件核实后退回）；
3、申请主体企业法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、简历等材料；
4、申请企业组织架构说明，及公司人员组成说明；
5、安全质量管理制度、工作规范流程制度等材料；
6、经营场所地址租赁合同、房产证复印件等信息；
7、计算机系统功能说明及购买凭证；
8、规定所需的其他材料。
