嘉定区注册二类医疗器械销售许可证需要多久
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对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
二类医疗器械备案凭证申请材料:
1、《第二类器械经营备案申请表》原件1份;
2、营业执照复印件1份;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份;
4、组织机构与部门设置说明1份;
5、经营范围、经营方式说明原件1份;
6、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件1份;
7、经营设施、设备目录1份;
8、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供);
9、申报材料真实性自我保证声明原件1份;
10、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。