办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件

　　办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件，满足以下三点，需要找一个60平方米左右可
以办理营业执照的商用或者商住两用的办公室。第二，做医疗器械批发的可以在办公室内设
置库房，零售不需要设置库房，但是办公室楼层必须在三层以下。三，公司需要有一个毕业
满三年的大学医学相关的质量管理员，例如护士学、生物医学、工程医学、医疗器械学
等。满足以上条件就可以办理了，

　　医疗器械一些经营许可证备案，都是针对线下的一些企业，给大家介绍一下这个医疗器
械网络销售备案，主要是针对这个线上的一些企业。医疗器械网络销售备案呢，

　　一般都分为两种，种就是入驻型，第二种是这个自建型。入驻行的话，就是顾名思
义它是入住一些别的企业，像这个网店，淘宝、天猫这些这些企业，这办这个入驻行的话是
比较简单一点的，只需要这个平台的入驻协议，另外提供这些企业的医疗器械备案或者是医
疗器械经营许可证就可以了。自建型的话相对复杂一点，因为的话间入住自建型的需要先办
这个互联网药品信息服务资格证书，

　　这个证书的话也分为两种，一种是这个盈利性的，一种是非盈利性的，但这个的话就是
需要提供一个网站，还有一个质量管理员是医学相关，另外提供两个这个计算机相关专
业的两个人，这个营利性和非营利性办的需要提供的材料是一样的。第二的话就是自建型的
话，得需要自己建一个网站，在自己的网站上卖这个医疗器械，所以说还需要提供一个网站
。第三的话需要提供这个医疗器械的备案，或者是医疗器械经营许可证，满足以上条件的话
就可以办这个医疗器械网络销售了