医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分,同时
选择进入这一行业的创业者也不断增多,如何办理医疗器械经营许可证?下面我们一起来看
看医疗器械经营许可证办理流程是怎样的!
经营医疗器械资质主要有:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、指导和售后服务能力。
若是经营二类医疗器械,企业需要具备上述提到的这几点资质,若是经营三类医疗器械
,除了需要具备上述这些资质外,还应当具有符合的计算机信息管理系统,并且三类医疗器
械的经营对质量管理人的要求更高,需要是医疗器械相关大专以上学历,同时还应具有
3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别,但现实操作时很多人往往分不清自己
是应该备案还是办理许可证,实际上依据《医疗器械经营监督管理办法》规定:经营一类医
疗器械既不需要备案也不需要办理许可证;经营二类医疗器械需要进行备案;而经营三类医
疗器械则需要办理医疗器械许可证。
如何办理医疗器械经营许可证?三类
更新:2024-07-18 09:30 发布者IP:210.22.98.28 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
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- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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