上海医疗器械产品申请二类备案资料
疫情发生以来,针对销售医用口罩、医用防护服等第二类医疗器械的企业增多等实际,市场监管部门将按照“在放权上求实效、在监管上求创新、在服务上求提升”的总体思路,深入推进“放管服”,全面做好行政审批事项的承接、下放和管理工作;全面推行网格化、标准化、痕迹化监管模式,加强事中事后监管。
办理要求:
1、要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);
2、三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;
3、产品注册授权证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案