医疗器械二类和医疗器械三类办理要求丨可全包办理
近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行,对为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的明确质量责任和管理方面的要求。同时,明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况。
需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学zhuanye,2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)