卖消毒水酒精需要办理二类医疗器械备案吗？
着时间的慢慢推移人们都自身健康安全也越加的重视了很多，这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口罩、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大，相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来，满足市场需求的同时也能更好的发展市场经济。那么想要经营医疗器械的企业，办理相关证件您清楚吗？
卖消毒水办理二类医疗器械备案的流程？
1.注册公司
2.准备一名医学相关zhuanye人员
3.填写医疗器械申请表
4.提交到审核部门
5.15个工作日出备案
卖消毒水办理二类医疗器械备案的条件？
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关zhuanye学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的zhuanye指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第yi类医疗器械备案以及相关监督管理工作，对地方医疗器械注册与备案工作进行监督指导。
