上海徐汇区实际地址申请三类医疗器械经营许可证过程和难点？
办理三类医疗器械经营许可证，对于一些事项还是需注意的，比如场地方面，需要是办公性质的经营场地，且使用面积不能小于45平方米。人员方面，实际检查时至少要有三人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。一般来说，对公司负责人学历、zhuanye等方面没有要求，只要熟悉医疗器械行业即可，但对质量负责人和质量检查人员的学历以及zhuanye等方面都有明确要求，所以在办理前需要事先了解清楚这些。
三类医疗器械许可证经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
国家对医疗器械实行分类管理：
第yi类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
