上海市如何办理三类医疗器械许可证,需要多少钱?
正所谓巧妇难为无米之炊,一名再好的医生也需要一副趁手的医疗器械工具。那么经营医疗器械需要有什么要求呢,下面就给大家讲一下医疗器械经营许可证的办理条件及要求。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、基本要经营企业条件:
人员:
1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经
营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品准的规定要求。
以上就是三类医疗器械许可证的办理了,三类医疗器械许可证办理必备的办理条件小编今就介绍到这里了,想了解更多关于三类医疗器械许可证的可以小编哦!