上海浦东新区办理三类医疗器械经营许可证(抗原试剂)能加急吗?
医疗器械行业与人类健康、安全息息相关,因此我国对医疗器械行业的管控也很严格,并对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为一类、二类和三类,经营第二类和第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》才能开展相关的经营活动。
第三类医疗器械许可证办理所需条件:
1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。
2、地址搞定,就是人员啦,人员至少3名,要求是医疗相关行业毕业的。
3、后一点,像医疗器械这类型的必须要有产品证书。
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