办理二类医疗器械经营备案凭证的材料

　　二类医疗器械经营备案是什么？生活中常见的那些物品属于二类
医疗器械呢？


　　如果你的企业经营口罩、眼镜、计生用品等都需要办理第二类医
疗器械备案凭证，入驻淘宝、京东等商城也都是需要提供第二类
医疗器械备案凭证的。


　　办理二类医疗器械经营备案凭证的材料


　　　1．《 第二类医疗器械经营备案表》


　　2．营业执照复印件（交验原件）；


　　3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或
者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售
企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复
印件）；（交验原件）


　　　　4．组织机构与部门设置说明；


　　　　5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、
库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场
所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复
印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）


　　　　6．经营设施、设备目录；


　　　　7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；


　　8.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法
律责任的承诺。