一、注册第二类医疗器械需要准备的材料:
1.医疗器械经营备案表。
2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职
务证明复印件。
4.组织机构和部门设置说明。
5.业务范围和业务模式描述。
6.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或
租赁凭证复印件。
7.经营设施、设备目录。
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9.经营者许可证明书。
二、市药监局办理医疗器械经营备案:
二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全
有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温
计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品
监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械
生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管
理;
1、以公司名义在政务办理,资料需要准备齐全;
2、选择二类医疗器械备案;
3、填写信息及上传相关文件;
4、提交;
二类医疗器械备案上海各区的要求
更新:2024-07-18 09:58 发布者IP:210.22.98.27 浏览:1次![](http://shop.11467.com/2022/10-08/3540141944.jpg)
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- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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