上海办理三类医疗器械,抗原试剂盒销售要多少钱?
医疗器械经营许可证主要分为三类,就是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证,其中三类医疗器械经营许可证算是难办理的了,抗原试剂盒就属于三类医疗器械而且还是6840体外诊断试剂类的,办理起来灰常的麻烦!
三类医疗器械经营许可证所需材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
2.《营业执照》(复印件1份)。
3.组织机构代码证(复印件1份)。
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。
5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
7.组织机构与部门设置说明。
8.经营范围、经营方式说明。
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