医疗器械网络交易服务第三方平台备案安全保障制度

更新:2024-05-20 18:31 发布者IP:140.206.72.6 浏览:1次
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第三方平台备案
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产品详细介绍

平台交易安全保障制度

一、 制定目的: 为规范平台产品销售的交易行为, 确保消费者及入驻商户资金安全, 清除隐

患, 制定此制度。

二、 制定依据:《医疗器械经营监督管理办法》 、 《医疗器械使用质量监督管理办法》 、 《医

疗器械召回管理办法》 、 《医疗器械网络销售监督管理办法》 、 《医疗器械不良事件监测和

再评价管理办法》 和《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》 等法律法规。

三、 适用范围: 平台产生的交易行为, 均属本制度管理范围。

四、 职责: 平台管理小组负责组织指导、 协调平台的统筹规划, 建设管理工作及指导、 检查

平台的安全工作。 由数据管理部和运营维护部具体承办平台的建设、 运行维护和日常管理。

五、 内容

5. 1 信息资源, 是指各部门或提供服务过程中获得或掌握的可公开发布的信息。

5. 2 平台系统的建设应坚持“统一规划, 统一标准, 资源共享, 安全保密” 的原则。

5. 3 平台系统采用服务器方式, 存放在公司机房, 安全运行及网络管理由数据管理部和

运营维护部负责。 各部门负责本部门信息的整理、 编辑及上传和发布工作。

5. 3. 1 机房管理员应认真履行各项机房监控职责, 定期按照规定对机房内各类设备进

行检查和维护, 及时发现、 报告、 解决硬件系统出现的故障, 保障系统的正常运行。 

5. 3. 2 系统管理员须制定计算机 IP 地址分配表、公司网络拓扑结构图和机房设备运行

记录表, 给每个交换机端口编上号码, 以便操作和维护。机房管理员须经常注意机房内温度、

湿度、 电压等参数, 并做好记录; 发现异常及时采取相应措施。

5. 3. 3 机房内服务器、网络设备、UPS 电源、空调等重要设施由专人严格按照规定操作,

严禁随意开关。系统管理员的操作须严格按照操作规程进行, 任何人不得擅自更改系统设置。

5. 3. 4 严格遵守保密制度, 数据资料和软件必须由专人负责保管, 未经允许、 不得私

自拷贝、 下载和外借; 严禁任何人使用未经检测允许的介质(软盘、 光盘等) 。 未经许可任何

人不得挪用和外借机房内的各类设备、 资料及物品。 

5. 3. 5 严格控制进入机房人员, 非机房人员未经许可不得入内。 确有必要进入机房的

人员须认真填写《外单位人员出入机房登记表》。 并在机房管理员的指导下进行有关操作。

对违反操作规程者, 机房管理员有权制止和纠正; 对不听劝阻造成后果的, 要视情节轻重追

究责任。

5. 3. 6 机房内应保持清洁, 定期消毒、 杀菌; 保证机房的安全和卫生; 严禁在机房抽

烟、 喝水、 吃东西、 乱扔杂物、 大声喧哗等。

5. 3. 7 机房禁止放置易燃、 易爆、 腐蚀、 强磁性物品。 机房管理员须做到防静电、 防

火、 防潮、 防尘、 防热。, 禁止将机房内的电源引出挪做他用, 确保机房安全。

5. 3. 8 机房管理员要经常督促检查本制度执行情况, 切实负责机房防火、 防盗等安全

工作。

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