上海宝山代办二类医疗器械经营备案的办理条件+审批流程

上海宝山代办二类医疗器械经营备案的办理条件+审批流程

办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。

办理方式：

1、受理：
1）申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；
2）申请资料不齐全或者不符合要求的，需要补正；
3）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
2、审查：
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定：
符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；

办理材料：
1、全体股东的身份证复印件；
2、公司的名称；
3、各股东间的出资比例；
4、产品注册证；
5、法人，质量负责人，质量管理员