上海金山申请二类医疗器械备案的办理条件-代办价格-周期多久

2024-12-25 09:13 140.206.252.63 2次
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申与城(上海)企业发展有限公司商铺
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申与城(上海)企业发展有限公司
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91310109342236101A
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人民币¥1000.00元每件
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上海金山申请二类医疗器械备案的办理条件-代办价格-周期多久
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上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
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产品详细介绍

上海金山申请二类医疗器械备案的办理条件-代办价格-周期多久

需要有一个公司,经营范围包含销售或者经营第二类医疗器械。需要注意的是:房子性质不能是住宅,必须是办公或者商业性质用房,营业执照地址要与实际地址一致,如果不一致或者不满足条件,请变更。

准备相关材料:

1.营业执照副本原件

2. 法人/企业负责人、质量负责人身份证,毕业证原件

备注: (法人、企业负责人转业不限制;质量负责人要求医疗器械相关转业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等转业)

房产证复印件;租赁协议

申请办理二类医疗器械备案,申请正常注册流程需要提供以下资料:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,黄经理帮您搞定)

二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,转业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关转业毕业;

医疗器械相关转业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等转业

符合条件就可以申请办理下来,当然了现在由于备案审批有绿色渠道,即便企业无法满足以上条件的情况下,也是可以帮助企业备案二类经营下来。

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
经营范围一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营
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