首次备案上海二类医疗器械的理条件-代办费用+准备时间
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
二类是没有许可证的统称为 第二类医疗器械经营备案凭证。三类的话就是叫做，医疗器械经营许可证。
第二类医疗器械备案凭证申请材料：
办理二类医疗器械经营备案所需资料:
1、营业执照复印件
2、法定代表人;企业负责人;质量负责人的身份证明;学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围;经营方式说明
6、经营场所;库房地址的地理位置图;平面图;房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、经营设施;设备目录
8、经营质量管理制度;工作程序等文件目录
9、授权委托书
它主要分为三类。
D一类：是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，一类医疗器械，只需要经营范围内有相关的业务范围就可以。
第二类：是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，二类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。
第三类：是用于植入人体，进行支持维持生命的，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，三类医疗器械就严格了，要办理经营许可证件。
| 成立日期 | 2015年07月13日 | ||
| 法定代表人 | 陶明星 | ||
| 注册资本 | 10000 | ||
| 主营产品 | 上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证，公共场所卫生许可证，营业性演出许可证，广播电视节目制作经营许可证，旅行社经营许可证，三品一械广告审查，商业特许经营许可证企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务，商务秘书服务，自费出国留学中介服务，因私出入境中介服务，专业设计服务，数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务，商务秘书服务，自费出国留学中介服务，因私出入境中介服务，专业设计服务，数据处理和存储支持服务，物业管理，人工智能应用软件开发，软件设计开发，计算机维修，广告设计、制作、代理、发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位），自有设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营 | ||
| 公司简介 | 申与城（上海）企业发展有限公司，提供上海公司注册，外资注册，商标注册，工作签证，上海落户，公司变更，公司注销，税务清算，银行开户，社保开户，公积金，企业增资减资，地址迁移，跨区迁移，跨省迁移，名称变更，税务申报，记账报税，进出口权备案，出口退税，二三类医疗器械经营许可证，增值电信业务许可证，网络文化经营许可证，食品经营许可证，餐饮卫生许可证，出版物经营许可证，人力资源服务许可证，劳务派遣经营许可证 ... | ||
