快速解决上海二类医疗器械备案-三类许可证代办
医用口罩究竟属于几类医疗器械呢?因为医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,保证其有效性,国家一般将其列入二类医疗器械中。这也就是说,经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的,还需要办理相关的进出口经营资质。
一般备案所需提交的材料有:
1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;(这项资料没有我司可协助提供)
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);(这项资料没有我司可协助提供)
5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料等。(这项资料没有我司可协助提供)
办理下来后会有哪些资料?
1、电子版二类医疗备案凭证
2、电子版网络销售备案凭证