上海二类医疗器械公司备案的材料清单、代办备案费用

更新:2024-09-18 08:00 发布者IP:218.82.171.133 浏览:0次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥2000.00元每个
关键词
二类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
联系电话
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手机
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产品详细介绍

天眼查App显示,近日,上海xx医疗科技中心因提供虚假材料谋取中标,被黑龙江省财政厅罚款3400元,并被列入不良行为记录,三年内禁止参加政府采购活动。

疫情当前,假货频发!哪些正规合法?

水银温度计、红外线温度计、医用口罩属于是医疗器械范畴!

销售医用口罩 必须需要办理二类医疗器械经营备案凭证!


医疗器械经营备案凭证准备材料:


1.企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)

2.人员:

①法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;

②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名);

③企业员工花名册,部门设置说明。

3.经营范围、经营方式说明:

产品分类目录编号、分类 名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);

经营方式的情况说明。

4.场地:

①自有/租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议 (附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议;

②库房储运:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件(加盖印章);b)双方签定的委托储运协议、查验正本,留存复印件),委托医疗器械产品目录(内容至少包含:产品名称、规格(型号)、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件)。

5.经营场所、库房地址:

①地理位置图(网络地图截取);

②外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等);

③设施、设备目录。


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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