粤港澳大湾区的建设,激活了很多进口消毒产品进入大陆市场,目前我们收到很多关于酸性氧化电位水生成器进口消毒产品的备案咨询,百检检测在消毒产品检测服务方面有丰富的实践经验,给您整理了关于进口消毒产品的相关申报、备案流程,进口消字号卫生安全评价依据:《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》
(一)进口消毒剂卫生行政许可申请表
(二)研制报告
(三)产品配方
(四)生产工艺简述及简图
(五)质量标准
(六)经卫生部认定的消毒产品检验机构(中科检测具有消毒产品检验资质)出具的过氧乙消毒剂检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、理化检验报告
5、杀灭微生物效果检测报告
6、毒理学安全性检验报告
7、消毒产品检验规定要求的其它检验报告
(七)产品原包装(含产品标签)
(八)产品说明书
(九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(十)代理申报的,应提供委托代理证明
(十一)可能有助于评审的其它资料
申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交相关材料外,还须提供以下材料:
(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书
(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件
以上资料原件1份,复印件4份,另附未启封样品小包装1件。
消毒器械卫生安全评价内容除了产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、卫生许可证或销售批文,还应当包括产品主要元器件、结构图
