将光学系统引入到医疗器械设计开发过程中的挑战

精度公差

所有采用先进技术制造的医疗器械都需要高精度才能满足当下的临床需求，而基于光学系统的设备又多了一层复杂性。将微米级公差的高精度光学设计转化为可行的、可制造的商业产品，需要成功完成玻璃或塑料基本材料（光学设计）和金属（光机械设计）之间的无缝集成。

这些材料的成功集成减少早期设计转化为可靠的医疗商业品时所生产的误差。

设备系统集成

作为完整的医疗器械的一部分，光学组件也需要具备性和可靠性。事实上，功能良好的光学组件在集成到设备设计时也可能产生无法预期的结果。

随着各种机械、电气和软件系统的结合，再加上光学设计中的独特挑战，务必全面协调和评估光学系统与这些其他工程学科的集成，以实现性能目标，为监管批准和持续合规任务奠定基础。

例如，在集成过程中，优化系统设计的电气、信号处理和图像处理部分以实现预期结果是佳做法。图像处理越来越多地涉及人工智能（AI），这会在集成过程中增加更大的复杂性。