当疫情反复严重的时候，您是否看到了商机？您是否想着销售口罩。这时候，就会有意识到，是不是需要办理销售口罩的资质？对的，口罩属于外用医疗器械里面的一般品种，只需要办理一个《二类医疗器械经营备案》即可销售，除口罩外，还可以是体温计、血脉仪器等。
那么，办理这个《二类医疗器械经营备案》简单吗？流程是否复杂？
条件是有的，流程也比较复杂的。这是真话，并不是说故意夸大难度。您可以全权委托办理。下面给您介绍下，办理《二类医疗器械经营备案》需要提供哪些材料：
1、 二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；
2、《二类医疗器械经营备案表》；
3、有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）（需核对原件,分支机构需提交总公司以上材料）；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
5、组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；
6、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明；
7、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；
8、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
9、经营场地及仓库的设施、设备目录；
10、经办人授权证明（按模板）；
11、申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的证明材。
看到这里，您还会觉得夸大办理难度吗？从准备的材料上看，可以看出办理事项的内容比较多，需要提供的除了厂家提供的注册证外，还需要专页人员以及场地提供。当然了，如果都没有具备这类条件，可以选择委托代理，能提供场地和人员信息哦。
