你要认真阅读医疗器械注册及备案管理办法中所有内容及技术要求书写规范、医疗器械分类目录、产品说明书及标签管理办法等相关法律法规，只有了解后你才能知道你需要准备什么，怎么准备合规
你需要将相关产品输出资料按要求进行修整以满足规范等要求，按当地线上申报要求进行汇总上传等待预审通知很多时候需要你补正资料按要求补正提交即可
资料预审期间你就需要准备现场质量体系考核现场了，尽量准备充分点，多看看现场那些不合规的先整改，体系文件资料要熟悉不然现场检查很麻烦的。体系考核有相关检查规范的按规范自己先查，考核时一定不能有星号项不然你就可能过不了现场，如果开了整改后复核不要怕按要求整改。并准备整改后资料提交当地检查单位，剩下看来不来现场，来就按之前那样接待应对即可
| 成立日期 | 2016年05月05日 | ||
| 法定代表人 | 张俊霞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，企业形象策划，企业营销策划，市场营销策划，商务信息咨询，电子商务（不得从事金融业务），市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），房地产咨询，旅游咨询，财务咨询，会务服务，展览展示服务，物业管理，酒店管理，餐饮企业管理，从事信息科技、网络科技、... | ||
| 公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注：内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... | ||
