上海青浦区办理二类医疗器械备案要多少钱
医疗器械经营监督管理办法实行后,从事医疗器械必须按照相应的规范进行,对于从事第二类医疗器械经营的企业来说,必须进行二类医疗器械备案,办法明确了二类医疗器械的责任主体,办理流程和办理资料,小编将带领大家一起看看关于二类医疗器械备案的三个常见问题。
第二类医疗器械备案凭证办理流程
1、步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
第二类医疗器械备案凭证有效期几年
有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
医疗器械企业依据经营的产品不同,需要不同类型的许可证书。
办理二类医疗器械经营许可证所需资料:
营业执照正本及公司章
法人身份证原件、学历正本(大专及以上学历优先选择,专科之下学历还需提供2张1寸蓝色或红色背景照片)、联系电话
质量负责人(医学相关)身份证原件、毕业证书、技术资格证书、联系电话
性别、身份证号码员工姓名
公司办公室和仓库所有权证
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