公司简介:税务合规:财税顾问、税务政策备案咨询解读、税务合规指备案导。作为持续追求卓越的税务服务备案机构,统一先进的管理经营模式备案,以创新的思维为客户提备案供完善的解决方案和咨询服务。为广经营大客户提供快速、便捷的公司工商注经营册、代理记帐和代理记帐等综合财税经营服务。我公司一贯奉行“奋力向前”医疗器械的企业精神,贯彻“以人为本,责权医疗器械利统一”的经营管理理念。
上海二类医疗器械经营许可证代办公备案司(上海第二类医疗器械经营备案)备案,很多经营医疗器械的人对自己经营备案的东西要办理什么并不是很清楚,认备案为只要经营医疗器械的就需要办理医经营疗器械经营许可证,这种想法其实是经营不正确的;现在和大家说说怎么根据经营自己经营的医疗器械来判断自己要不经营要办理经营许可证
三类医疗器械的界定
依据《医疗器械监督管理条例》,第备案三类医疗器械是具备较高危,必须备案采用非常对策严控管理方法以备案确保其安全性、合理的医疗经营机械,例如普遍的注射器、注射针、静经营脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、医疗器械磁共振等
医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门备案出具的《许可证企业名称预先核准备案通知书》或《工医疗器械商营备案业执照》;
3、申请报告;
4、医疗器械经营场地、备案仓库场所的证明文件,医疗器械包括房备案产证明或租赁协议和出租方流程的房产备案证明的复印件
三类医疗器械快到期了怎么办?
企业申请换发《医疗许备案可证器械经营企业许可证》,应许备案可证在有效期届满前40个工备案作许可证日至6个月向经经营营所在地食许可证品药品监管分局申请经营并提交许可证以下相关资料:
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人备案的身份证、学历或者职称证明复印件及个备案人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
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