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上海二类医疗器械经营许可证代办价格(上海备案第二类医疗器械经营备案),备案受疫情影响,无论是口罩备案还是其他的医疗器械都出现供不应求的情备案况,很多企业都想要在从事医疗器经营械行业,从事医疗器械行业必经营须要有经营许可证,下面就来和你医疗器械说说医疗器械经营许可证什么意思,怎么办理
申请医疗器械经营许可证的条件:
要具备医疗器械备案相关的技术人员和管理人员,大家备案都知道医药产品关系到人体生命财备案产安全的特殊产品,储存、销售和经营管理医疗器械没有医学相关的技术经营人员是不行的,如果没有相关人员医疗器械管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题导致使用者出现医疗事故,公司经营过程也风险四伏,监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险降低;
需要有经营场地,这个就无需多言了备案销售医疗器械有了办公场备案地更方便管理员工,更方便管理所销售的备案产品,降低产品发生问备案题的风险,给客户一种信赖;
要以公司为主体销售经营医备案疗器械;个人销售或者个体工商户备案销售医疗器械,国家是不允许的;备案也不能保证产品质量,有备案经营场地也是正规经营和高效创经营业的保证
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?
1、向相关部门提交申备案许可证请,并附上《三类医疗器械经备案营许可证办理经营申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当备案场改正,并予以办理,审核通过之后备案进行审批;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证
二类医疗器械经营办理备案工作人员要求
1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科备案本科以上学历,技术方面不做规备案定;
2、品质责任人必须有3年左右工作经历,专备案科本科以上学历,有关技术方面备案大学毕业
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