公司简介:我公司一贯奉行“奋医疗器械力向前”的企业精神,贯彻“以人医疗器械为本,责权利统一”的经营管理理念。致医疗器械力于做中小微企业可信赖的财医疗器械税服务品牌,我们从未停止创医疗器械新与进取。借助云和移动互联办理网技术,已为企业客户提供了办理一站式高效的智能财税服务办理。
上海医疗器械经营许可证代办价格(办理医疗器械医疗器械许可证多少钱),医疗器械医疗器械经营许可证办理难医疗器械是很正常的现象;我国医疗办理器械种类多、跨度大,小到办理压舌板、口罩,大到核磁共价格振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械;
国家为了保证医疗器械产品的质量及安全医疗器械,提高医疗单位使用医疗器医疗器械械安全责任意识、质量意识医疗器械、风险意识和对医疗器械风险办理的控制、降低、消除能力,加办理大了对医疗器械单位的监管力价格度;近期有朋友问到办理医疗器械经营许价格可证都快三个月了,还是没有拿到证,申报资料总是做错,办公室、仓库不符合要求,人员要求达不到,仓库的布置也不符合规范等;后来找到我们才解决了各种疑难问题,并拿到证书,现分享出来,希望对大家也有帮助
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商医疗器械申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案医疗器械第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业医疗器械许可证》,经营在流通过办理程中通过常规管理能够医疗器办理械保证其安全性、有效性的少价格数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
办理二类医疗器械需要医药证书吗?
二类医疗器械许可证不需要经营许可证,但医疗器械许可证是二类需要备案,按照医疗器械医疗器械风险医疗器械程度,医疗器械医疗器械经营实医疗器械施分医疗器械类管理,经营一类医疗器械不医疗器械需许可和医疗器械备案,经营办理第二类医疗许可证器械实行备办理案管理,经营第三类医疗器械办理实行许可管理
办理三类医疗器械经营许可证都需要什么?
申请材料的要求共十点:
1、经营企业提交的《医疗医疗器械器械经营企条件业许可证医疗器械申请表》应有法定代表人签字或加条件盖企业医疗器械公章;
2、《医疗器许可证械经营企业许可证申医疗器械请表》所填写项目应填许可医疗器械证写齐全、准确;
3、法定代许可证表人的身份证明、学历职医疗器械称证明、任命文件应许可证有效医疗器械;
4、工商行政管理部门经营出具的《企业名医疗器械称预先核准通知书》或《工商经医疗器械营营业执照》的复印件应与原件医疗器械相同,复印件确认留存,原件退医疗器械回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人医疗器械的简历、学历证明或职称证明医疗器械应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定医疗器械代表人签字并加盖企业公章,如医疗器械无公章,则须有法定代表人本人医疗器械签字或签章;
9、凡申请材料需提交复印件医疗器械的,申请人(单位)须在复医疗器械印件上注明“此复印件医疗器械与原件相符”字样或者文字说明,注明医疗器械日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签医疗器械章;
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐医疗器械份加盖公章,所有申请表格医疗器械电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目办理录顺序装订成册
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