公司简介:以提供高、精、细的备案服务为目标,以严格、规范、标准作为备案行事风格,为中小型企业记账备案报税提供了便捷。倡导与时俱进、不备案断创新的企业精神。希经营望我们的用心和努力,经营赢得了越来越多客户以经营及供应商的信任与支持医疗器械。用我们的智慧,加快您事业成功的步伐。我们愿与各界朋友在相互了解,相互信任的基础上,与广大新老客户双赢合作,共同发展。
上海医疗器械经营许可证一二三类备案代办(上海二类医疗器械经营备案),随着备案相关制度的逐步完善,市场环境的逐渐备案向好,医疗器械或将迎来喷涌备案爆发式的发展,我们就经营一起来看看,目前的政经营策背景下,医疗器械经医疗器械营许可证该如何办理
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后备案颁发《医疗器械经营企备案业许可证》;
5、办理营业执照(三证合一)
6、刻章
医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批
办理证件是有前置和后置审批之分的备案,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行备案管理审批的项目,在查完公司产品名称以备案及之后需要到相关部门通过审批,审批经营制度之后方可办理营业执经营照,后置审批是指在申请经营营业执照后申请的证明,经营医疗器械是属于后置审批医疗器械,企业在添加一些相应提医疗器械高经营活动范围之后再进医疗器械行业务办理医疗器械生产经营许可证
二类备案需要注意哪些方面
备案也是和许可备案一直需要达到一定的条件,比如人员,经营场备案地,所经营产品的目录明细等各项基本条备案件都需要满足;满足基本条件的备案难度不大,毕竟备案制不像许可制一备案样严格,需要相对应相关经营人员且满足经验要求,学经营历要求,还需要经营场所经营,仓库等要求符合规定;经营做二类备案的人员学历建医疗器械议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
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