众所周知,销售二类医疗器械产品,必须先取得经营备案凭证,而这个证怎么办?具体什么要求?给大家分享下:
1.企业先取得营业执照,且经营范围包含“二类医疗器械销售”,必须以公司为主体,个人不能办
2.企业是否有实际经营场地,销售医疗器械,必须要有实际地址,作为办公场所和仓库,且场地不得少于45平,特殊产品要求更高,需要更大的面积才可以,具体看产品来。
3.需要有一名医学相关专业人员,来担任质量负责人,具体要求就是毕业满三年,要有相关行业经验,毕竟医疗器械产品,流通到市场,是要接受监管的,你企业如果连专业的人员都没有,那肯定不行。
主要就是以上三点要求,如果条件不满足的,其实也有办法解决,当然具体材料还有很多,后期继续为大家分享啦。