注册上海医疗器械公司的办理标准、费用

2024-12-12 08:00 218.82.171.133 2次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥200.00元每件
关键词
医疗器械公司,注册公司,注册医疗器械公司
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
联系电话
13916603640
手机
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销售经理
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产品详细介绍

第三类医疗器械

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地市局提出申请,填写《医疗器械经营许可申请表》,并提交符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

受理医疗器械经营许可申请的市局自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核,并按照现场检查指导原则的要求开展现场核查,填写《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》;需要整改的,经营企业应当于规定期限内完成整改,并提交整改报告,整改时间不计入审核时限。

符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。

第二类医疗器械

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地市局备案,填写《第二类医疗器械经营备案表》

市局应当当场对资料的完整性及内容进行审核,符合规定的予以备案,发给《第二类医疗器械经营备案凭证》,并自备案之日起3个月内按照现场检查指导原则要求开展现场核查。

不同资质的医疗器械,在人员专业要求上、从事经营范围上、注册资本上以及经营场所上都有不同要求,在注册医疗器械公司前,需要先了解,从事的经营范围,再办理相关医疗器械相关资质。


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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