二类医疗器械经营许可证注册备案流程
1.提交申请材料。
2.审批。
3.行政许可。
4、经营过程。
二类医疗器械经营许可审批事项分为两大类：一类为医用诊断试剂、医用检查器材和体外诊断试剂；第二类为器械用辅料、医学仪器和治疗设备，如：医用电子血压计、一次性使用无菌输液器、医用磁共振成像系统等，这些产品的生产厂家可以自行生产的。
经营一类产品的企业，注册资金不低于100万元人民币；经营第二类产品的企业，注册资金不低于200万元人民币。
1、经营场所面积应不少于100平方米，并设有独立的检验室、办公室。
2、计算机及网络管理人员至少一名（企业负责人兼任），至少一名（持有中级以上职称或医疗器械级技术职称）。
3.从业人员的健康证明文件应符合国家相关规定，并能真实地反映其身体状况。
4.营业场所应有明显标志与周围环境相适应；无不良环境影响因素；应符合经营管理要求及环境要求。
| 成立日期 | 2016年05月05日 | ||
| 法定代表人 | 张俊霞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，企业形象策划，企业营销策划，市场营销策划，商务信息咨询，电子商务（不得从事金融业务），市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），房地产咨询，旅游咨询，财务咨询，会务服务，展览展示服务，物业管理，酒店管理，餐饮企业管理，从事信息科技、网络科技、... | ||
| 公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注：内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... | ||
