办理这个《二类医疗器械经营备案》简单吗?流程是否复杂?
条件是有的,流程也比较复杂的。这是真话,并不是说故意夸大难度。不过,您可以全
权委托办理。下面给您介绍下,办理《二类医疗器械经营备案》需要提供哪些材料:
1、 二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;
2、《二类医疗器械经营备案表》;
3、有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)(需核对原件,分支机构需同
时提交总公司以上材料);
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
5、组织机构与部门设置说明:需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设
置职能和人员组成说明;
6、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(
加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售, 经营方式的情况说明;
7、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;
8、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权
证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意
转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
9、经营场地及仓库的设施、设备目录;
10、经办人授权证明(按模板);
11、申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板);
12、其他特殊要求的证明材。
《二类医疗器械经营备案》简单吗?流程是否复杂?
更新:2024-06-30 09:58 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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