二类医疗器械和三类医疗器械差别挺大的。这里顺便说一下一类吧,医疗器械划分为一
、二、三类,一类无需备案即可销售,二类实行备案制,三类实行许可制。从等级看,就能
看出三类审核之严。因为三类器械一般是直接用于人体的,比如针头。
需要办理三类医疗器械好办吗?
不好办的。
先要符合一定的申请条件,往下看:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人
员两个。质量管理人员应当具有国家认可的医学相关的学历或职称
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性
要求的存储设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、藏储保管、出库复核、
质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约
定由第三方提供技术支持。
一般呢,企业是没有自配物流运输的,所以常办的是由三方物流提供运输或者仓储服务
的。这里就需要企业支付一定的费用了,叫租用也可以。
上海办理三类医疗器械好办吗?
更新:2024-06-30 09:58 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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