而如今,医药市场竞争越来越大,“酒香也怕巷子深”,正所谓打的好,产品卖光早,在营销手段中的地位越来越高。并不是想打就能打的,你先要经过国家相关部门审查才可以。下面小编就给大家讲讲药品、器械审查。
申请之前我们要先了解什么企业可以申请?
器械批准文号的申请人必须是具有合法资格的器械生产企业或者器械经营企业。器械经营企业作为申请人的,必须征得器械生产企业的同意。
什么情况才需要进行审查表的申请?
《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
向哪个部门申请?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
在哪个地区进行申请?
申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
上海各区设立行业审查表材料撰写
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2024-01-26 15:24 210.22.98.27 1次- 发布企业
- 上海道与商企业咨询有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
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- 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼4406室
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成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海道与商企业发展有限公司,作为业界的企业资质协助服务商,自成立以来,始终秉持“诚信经营、优质服务”的核心理念,致力于以“优质高效、开拓创新”的企业精神,为客户提供最专业、最全面的服务。公司联系方式便捷,客户可通过电话13262751513或微信同号轻松与我们取得联系。在业务范畴上,上海道与商企业发展有限公司专注于解决企业在注册、运营过程中的各类疑难杂症,提供包括代理记账、许可证代办(涵盖ICP许 ... |
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